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 降血壓藥頻爆含致癌物 食藥署祭「逐批檢驗」防堵


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▲染上原料藥含致癌物疑慮,先前已多款藥物下架。(照/翻攝自食藥署)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

去年起全球降血壓藥物便揮不開原料藥含致癌物的疑雲,國內也陸續下架多項用到來自中國大陸、印度問題原料藥的高血壓藥物,食藥署今(19)日公布第一波全面清查已全數檢驗完畢,未再見新增品項,而為避免再有問題原料藥闖進台灣,食藥署也開發檢驗技術,要求業者未來進口前必須先行檢測才放行。

高血壓用藥中的5種沙坦類(Sartan)成分的製程可能有產生「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」不純物的風險,這波全面清查各地衛生局共抽樣142件原料藥(來自20項原料)與53件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗,食藥署已於1月18日全數完成檢驗。

食藥署藥品組科長洪國登表示,其中檢出含NDMA或NDEA者有43件檢體,均是來自之前已發布有檢出NDMA或NDEA的5項原料藥,其餘的原料藥檢體以及53件輸入製劑檢體均未檢出不純物,並無新增有檢出的檢體。

而之前被檢出NDMA或NDEA的原料藥,包括來自「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」等的Valsartan原料藥,以及「印度Aurboindo Pharma Limited公司」的Irbesartan原料藥等5項原料藥,食藥署皆列入黑名單,要求暫停輸入與供應。

洪國登說,NDMA及NDEA等成分雖具動物致癌性,不過對人類資料尚未證明,食藥署在事件後也立即開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA的檢驗方法,可以一次檢驗2種成分。

食藥署強調,已經要求製劑廠對於沙坦類(Sartan)成分的藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA才可以供製造使用,並納入GMP稽查重點,以確保業者落實執行。

照片來源:翻攝自食藥署

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 新北衛生局表揚 榮獲優等醫院


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(記者黃秀麗新北報導)為促進並確保醫院能提供「以病人為中心」的優質醫療照護及建置安全之就醫環境,衛生局每年都會督導考核轄內醫院。今年共有43家醫院(44院區)接受考核,其中計有9家醫院榮獲優等佳績,分別是亞東醫院、淡水馬偕醫院、雙和醫院、台北慈濟醫院、新北市立聯合醫院、汐止國泰醫院、蕭中正醫院、臺大金山分院及樂生療養院,於19日接受林奇宏局長的頒獎表揚。

邁入高齡社會的臺灣,失智議題逐漸受到國人的重視。亞東醫院在106年向中央成功爭取成立新北市第一家失智共照中心; 107年配合新北市衛生局社區網絡計畫,聯合轄內73家基層醫療院所和3家衛生所,建構失智症轉診網絡綠色通道,推動基層醫療轉診「失智症友善就醫方案」提供病人及家屬長照資源,提升新北市失智老人醫療照顧品質。

亞東醫院由副院長張淑雯領軍成立跨科別醫護團隊,包括神經內科失智症專責醫師、失智個管師,社工師、護理師、營養師、復健師、心理師、藥師、社區健康發展中心等專業人員,與院內共照中心與樂智及轄區內各社區服務據點緊密合作,轉介個案及家屬參與據點活動,學習如何照顧和因應及家屬間的情緒支持也有助喘息。

亞東失智症共同照護服務網絡,包括整合院內、外資源,開設記憶整合門診、單一聯繫窗口專線、病人出院準備服務啟動照會,針對失智症高危險群進行認知篩檢,同時發展失智症友善社區,更接軌國際,辦理失智者伴走活動,以「陪伴」理念出發,傳達友善社區對失智症者的重要,增加公眾認識失智症,並給予病人和家屬堅定守護信心。

相關資訊請上衛生局網站/機關業務/醫事管理/醫療品質/新北市醫療機構查詢參考。

圖說:衛生局頒獎表揚107年新北市醫院督導考核優等醫院,由亞東紀念醫院林芳郁院長(左1)、淡水馬偕醫院葉宏一院長(左2)、台北慈濟醫院徐榮源副院長(右2)及雙和醫院吳麥斯院長代表領獎









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